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人员：法定代表人、质量负责人、质量管理员
1.含有医学的毕业证书
2.持有三年以上的岗位培训证书（包含三年）
3.房产证或者产权证明
4.二类医疗器械申请表
5.计算机系统认证
6.人员职责表
7.质量负责人三年以上的工作经验证明
驻马店市二类医疗器械备案办理申请二类医疗器械备案
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