河南省驻马店市医疗器械经营许可证办理流程

河南省驻马店市医疗器械经营许可证办理流程

河南省驻马店市医疗器械经营许可证办理流程

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申请----材料提交----登记提交----审核----完成 申请人提交材料目录 
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。 2、工商行政管理部门出具的《工商营业执照》。 3、申请报告。 
4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。 
5、经营场所、仓库布局平面图。 
6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。 
7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。 8、经营质量管理规范文件目录。 
9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录。 
11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺； 
12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。 
13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书 对申请医疗器械经营企业许可证材料的要求：
医疗器械三类经营许可证所需资料：
1.营业执照和法人身份证原件及扫描件，公章
2.7个人的身份证，毕业证原件和扫描件。要求医学类相关专业
3.房产证扫描件（页，所有人业，户型图页），或购房合同，2.3.4页和后一页摘要，纯商业用房，70平以上，
4.计算机进销存软件发票

眼镜店医疗器械三类经营许可证所需资料：
1.   营业执照副本原件
2.   验光师、定配工（技术工人）
3.   7-8个人的身份证，毕业证原件，除法人，企业负责人外其他人要求医学类相关专业：（医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、药学、护理学、检验学、计算机等专业）
4.   房产证原件 （纯商业用房，零售的面积没要求）
5.   房屋租赁合同原件
6.   计算机进销存软件发票

办理河南省各类资质：
医疗器械经营许可证（二类三类）
医疗器械产品注册证（一类二类）
医疗器械生产许可证
增值电信经营许可证
网络文化经营许可证
互联网经营许可证
人力资源许可证
劳务派遣许可证
医疗器械广告审查表
业务范围：郑州市区，开封市、洛阳市、平顶山市、安阳市、鹤壁市、新乡市、焦作市、濮阳市、许昌市、漯河市、三门峡市、南阳市、商丘市、信阳市、周口市、驻马店市、济源市，都可以办理